Alkes dan PKRT

Alat Kesehatan (Alkes) Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)

  1. Permenkes No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010 Produksi Alkes dan PKRT (login untuk mengunduh file ini)
  2. Permenkes No. 1190/MENKES/PER/VIII/2010 : Izin Edar Alat Kesehatan Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (login untuk mengunduh file ini)
  3. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan (login untuk mengunduh file ini)
  4. Permenkes No. 76 tahun 2013 tentang Iklan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (login untuk mengunduh file ini)
  5. Permenkes No. 70 tahun 2014 : Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (login untuk mengunduh file ini)
  6. Permenkes No.20 TAHUN 2017 : Cara Pembuatan Alat Kesehatan Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik (login untuk mengunduh file ini)
  7. Permenkes No. 62 tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (login untuk mengunduh file ini)

Beberapa Pedoman dan Informasi Terkait

  1. Buku Pedoman Izin Edar Alkes (login untuk mengunduh file ini)
  2. Pedoman Penandaan Alkes (login untuk mengunduh file ini)
  3. Penetapan Masa Berlaku Izin Edar dan Peredaran Alat Kesehatan Yang Mengandung Merkuri (login untuk mengunduh file ini)
  4. Buku Pedoman Izin Edar PKRT (login untuk mengunduh file ini)
  5. Pedoman Pelayanan Publik Sertifikasi Produksi Alkes dan PKRT (login untuk mengunduh file ini)
  6. Pedoman Pelayanan Izin Edar PKRT Bilingual (login untuk mengunduh file ini)
  7. Penerapan Digital Signature pada Perizinan Alat Kesehatan dan PKRT (login untuk mengunduh file ini)
  8. Tata Cara Pendaftaran Konsultasi Direktorat Penilaian Alkes dan PKRT di Loket ULT Kemenkes (login untuk mengunduh file ini)
  9. Surat Infomasi Penyalur dan Produsen Alkes & PKRT (login untuk mengunduh file ini)